据新华社电卫生部9日发出紧急通知,要求医疗机构立即暂停使用上海医药(集团)有限公司华联制药厂生产的批号为070403A和070403B注射用甲氨喋呤(5mg),做好已使用该产品患者的临床观察和随访记录。
日前,国家食品药品监督管理局通报,这家制药厂生产的批号为070403A和070403B的注射用甲氨喋呤(分别为17440瓶和19090瓶)会造成部分白血病患儿出现下肢疼痛、乏力、行走困难等不良反应。经调查,涉嫌药品已销往上海、河南、安徽、广西、重庆、山西、内蒙古、福建、陕西共9个省份。
卫生部要求,各地各级医疗机构要查清已购进和已使用该产品的情况,尚未使用的要立即按规定封存;要准确掌握已使用该产品患者的情况,做好临床观察和随访记录,一经发现异常情况要立即按规定报告,及时做好医疗救治工作。通知强调,各级卫生行政部门要及时与当地食品药品监管部门取得联系,在其帮助下准确掌握上述批号产品的销售流向,包括已购入该产品医疗机构名单、购入产品数量等。
专家开展医学药学分析
记者9日从广西壮族自治区食品药品监督管理局获悉,广西已暂停销售和使用上海医药(集团)有限公司华联制药厂注射用甲氨蝶呤,目前有关专家正在开展医学、药学分析。
广西壮族自治区食品药品监管局办公室主任陈业辉9日告诉记者,甲氨蝶呤是专治急性白血病、骨肉瘤等的药物,药品的一些不良反应在药品使用说明书中已做出说明。
据了解,广西食品药品监管局目前已实行24小时值班制,密切关注事态发展,并对有关批号的药品进行检查。广西各医院正在做医学鉴定,广西食品药品监管局也正在组织专家进行关联性评价。
■新闻回放
白血病患者
出现不良反应
国家食品药品监管局6日接到药物不良反应中心报告称,广西、上海3家医院的部分白血病患者,在治疗过程中出现下肢疼痛、乏力、行走困难等症状,这些患者都使用了上海医药(集团)有限公司华联制药厂注射用甲氨蝶呤。6日国家食品药品监督管理局要求暂停销售和使用这一药品。
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