| 在恩威制药的官方网站上,记者查询到:洁尔阴洗液得到国家卫生部认可,先后在1993年被批准为中药第三类新药[(93)Z-32号],1997年被批准为中药保护品种[(97)卫药中保字085号],1998年被批准为中药第五类新药[(98)Z-108号],同年被上海市纳入公费医疗、劳保医疗报销范围,1999年又被四川省评为名牌产品。2002年被国家药监局转为国药准字Z10930008号药品。
由此可见,“国药准字”洁尔阴洗液是药品,按照我国《药品广告审查办法》的规定,凡利用各种媒介或者形式发布的广告含有药品名称、药品适应症(功能主治)或者与药品有关的其他内容的,为药品广告,应当经过药监部门审查和批准。
四川省食品药品监督管理局(以下简称四川药监局)负责广告监督的谢处长向记者指出,张柏芝版洁尔阴广告“并没有经过审批”。
但一个未经过审批的药品广告为何可以在各地电视台长时间播出?
谢处长随即解释到,根据《药品广告审查办法》第二条的规定,非处方药仅宣传药品名称(含药品通用名称和药品商品名称)的,无需审查。“洁尔阴属于非处方药,在广告中只提到了名称,没提到功效,所以不用经过我们审批。”
有没有标明需标明的事项
我国《药品广告审查发布标准》第七条明确规定,“药品广告中必须标明药品的通用名称、忠告语、药品广告批准文号、药品生产批准文号”;“药品广告必须标明药品生产企业或者药品经营企业名称,不得单独出现‘咨询热线’、‘咨询电话’等内容”;“非处方药广告必须同时标明非处方药专用标识(OTC)”。
第八条规定,“非处方药广告的忠告语是:‘请按药品说明书或在药师指导下购买和使用’”。
第十七条规定,“按照本标准第七条规定必须在药品广告中出现的内容,其字体和颜色必须清晰可见、易于辨认。上述内容在电视、电影、互联网、显示屏等媒体发布时,出现时间不得少于5秒”。
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