昨天下午(16日),国家食品药品监督管理局局长邵明立等有关负责人就食品、药品安全问题接受中外记者集体采访。
国家药监局将被赋予新职能
根据国务院机构改革方案,国家药监局被并入卫生部,邵明立表示新的体制下,可能将会赋予国家食品药品监督管理局新的职能,我们将按照这个新的职能的要求,加大监管力度,加强队伍自身的建设。
他同时介绍,截至去年10月,药监局建成了全国特殊药品的监控信息网络,基本上可以做到对特殊药品的流向监控到“一针一片”,依法吊销药品和医疗器械生产企业的许可证27张。
他表示,在流通环节,开展了对药品和医疗器械市场的专项整治,吊销经营许可证1210张,取缔无证经营5719家,取缔挂靠经营726家。尤其是与国家工商部门一起整治虚假违法药品广告,撤销药品广告的批准文号170多个,查处各类药品、医疗器械违法案件32万多件,捣毁制假窝点1100多个,这其中有450多件案件移交给司法机关依法处理。
“肝素钠”不良反应事件仍在调查
“这个事件发生之后,我们和美国的FDA(即美国食品药品管理局)在第一时间进行了及时的沟通,目前,‘肝素钠’的调查还在进行中。”针对近期美国发生的群体性肝素钠使用过敏反应并造成4人死亡的事件,国家药监局副局长吴浈表示,双方科学家都对样品进行了检验,到现在为止还没有一个准确的结论。一旦得出结论将会及时向社会公布。
因为肝素钠是美国百特公司生产,原料是由美国SPL公司提供,美国SPL公司所使用的粗品是由其控股的江苏凯普药业公司提供,生产过程的环节比较长、细节比较多。现在最重要的是双方科学家对细节进行深入调查,找到原因,才可能采取有效的措施。
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