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ACR自体血液美容疗法未经审批 雷士医疗悄推广(3)

http://www.51daifu.com 日期:2008年03月12日  来源:京华时报
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  ■未经审批 悄然推广

  其实,英国雷士医疗(中国)之所以如此谨慎,主要是该技术并未获得有关部门批准上市。

  此前,英国雷士医疗(中国)王姓销售人员称,ACR技术已经通过美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。但记者随后通过电邮与FDA沟通,FDA生物学评价及研究中心(CBER)的工作人员给记者答复是:目前FDA没有任何该技术的相关信息。

  3月4日,记者在国家药监局的官方网站上并未查到有关该产品或技术的任何相关信息。同日下午,国家药监局药品注册司一位崔姓工作人员在听到记者提及ACR技术时,立刻提醒记者要谨慎,并表示该种技术或产品应该在生物制品的范畴之内,对此类产品的审批,国家药监局的管理是相当严格的。对于英国雷士医疗(中国)的“正在报批”的说法,该工作人员表示根本不可能,只要是进口的属于医疗用范畴的产品,在进入中国之前都是要报经国家药监局批准,有正规的批准文号方可进口。该工作人员建议记者遇到类似情况,可向当地药监部门举报。

  3月7日,英国雷士医疗(中国)有限公司一位声称是“负责宣传”的崔女士在获知记者采访后否认公司已在市场上销售该技术,只表示目前仅进行市场预热。但崔女士的说法却与其官方网站的“长期以来,雷士医疗除在指定医院及医疗中心,经病人同意并签字的情况下使用此项技术。”描述矛盾。对此,崔女士并未给予回应,只是表示官方网站上公开的内容确实是真实的。

  此前,提供线索的读者也表示,英国雷士医疗(中国)门诊部的工作人员曾对其表示,ACR技术自从2005年就开始在国内展开应用,最少有几千消费者使用过。

  不仅于此,对于该技术的可行性,国内相关领域的专家也提出了质疑。3月4日北京军区总院美容整形中心主任医师樊昕博士后在看到有关ACR技术的相关专业描述之后表示,将人体自身的血液抽取出来,然后通过技术处理将表皮因子等物质提取出来再注射到人的皮肤之中,从理论上来说是可行的。不过,他表示国内医疗美容界尚未听说过该项技术的应用。3月8日,在和北京军区总医院肾脏科及血液科相关专家交流之后,樊昕肯定地告诉记者,这种技术也仅仅是理论上可行,在实际操作中是行不通的。
 
编辑:kfx   
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