美国300多人因药品致病疑与常州凯普工厂有关(4)

在自查中，FDA和百特的专家比较了出现不良反应和没有出现不良反应的批次产品后，发现其中使用的“活性成分”间存在“细微差别”。

基于这些“细微差别”，FDA对外公布中着重提及了“活性成分”的来源是来自一家美国供应商，而这家供应商的工厂之一位于中国。

“是FDA在他们对外的答疑中首先公布了百特肝素钠的活性成分来源于中国的信息。”王星蓉强调说，这些差别并不一定就是致病的原因，但将是进一步深入调查的一个重点。

这些说法一经抛出，东西半球的目光立刻聚集在了原料药肝素钠以及它的生产厂家之一常州凯普的身上。

“肝素钠是一个经典产品，几十年来几乎没有发生过不良反应。所以我觉得不可能是肝素钠的问题，估计是其他什么环节的问题，这就不好说了。”上述常州千红药业的外销部负责人对FDA的判断表示强烈异议。

不仅常州凯普，在中国还有多家医药企业正在进行肝素钠的生产。中国是全球肝素钠的主要原料供应国，每年出口量在100吨以上。

该负责人向记者分析说，肝素钠是一个资源依赖性较强的产品，需要从猪小肠内提炼，而且技术已经成熟，所以从事这个原料生产的中国医药企业数量众多。

除了资源依赖外，肝素钠的生产集中于中国，还缘于这条跨越半个地球的原料供应链帮助这些跨国制药公司在专利到期、研究萎缩之际成功地降低了生产成本。“这个药早就不是高新产品，所以要求成本必须降低，美国公司才有钱赚。”常州千红药业的上述负责人说。

包括常州凯普、千红生化在内的众多中国制药公司就这样成为全球制药产业链的一个关键环节，向各国制药商提供价格低廉的原料药。2005年，在规模达310亿美元的全球原料药产品外包市场中，中国所占份额达到14%，超过印度和意大利成为世界最大的原料药供应国。

但是在成药出口方面，印度的大型制药公司令数千家小型中国制药企业相形见绌。印度的成药出口规模约为中国的10倍。