摘要： 一夜间，危机的风暴横跨半个地球，聚焦到了常州凯普生物化学有限公司(以下简称常州凯普)身上。 

        一夜间，危机的风暴横跨半个地球，聚焦到了常州凯普生物化学有限公司(以下简称常州凯普)身上。

        在美国，已有4人因为使用美国百特医疗公司(以下简称美国百特)所产抗凝血剂肝素钠(Heparin)而死亡，并导致了300多人产生过敏反应和其他副作用。

        而常州凯普正是肝素钠中“活性药物成分”的美国供应商SPL(Scientific Protein Laboratories)在中国的合资工厂。

        2月19日，美国药监局(FDA)在给本报记者的答复邮件中称，美国的药检专家即将前往中国进行检查，他们待在中国的时间将持续到“问题”查清为止。

        处在风暴眼中的常州凯普不愿意多说什么，这家企业的接线员甚至不愿意转接媒体的电话，只是一再重复“无可奉告”。

        更多的回应声音是来自于常州凯普的中国同行们。

        FDA的疏忽

        在SPL的官方网站上，关于常州凯普有专页的图文介绍。在网页上，这家企业被称为“拥有经验丰富和人性化的管理”。美国SPL同样宣称，其肝素钠生产已经在2004年获得了FDA的认可，而他们也用同样的规范工艺在常州凯普进行肝素钠的生产。

        常州凯普是美国SPL和常州天普制药有限公司(以下简称常州天普)合资的企业，其中美国SPL占股55%，常州天普占股45%。常州天普也具有实力雄厚的背后股东，上实医药通过天普海外间接持有常州天普约70%的股权。

        行业统计数据显示，常州天普和常州凯普两家所生产的低分子肝素钠原料药已经获得日本厚生省批准出口到日本市场，两者占有日本低分子肝素仿制药原料市场的80%。

        但常州凯普并没有接受过FDA的正式检查。