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中国2008年将重点在12个方面加强食品药品监管(2)

http://www.51daifu.com 日期:2008年02月03日  来源:中国网
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  在食品方面:我们会进一步扩大国家食品安全示范县创建试点工作;开展农村食品安全整治,加强对食品安全信息监测和预警,完善食品安全事故应急报告,加强重大食品安全事故的查处。

  第二,大力加强对化学原料药监管。重点治理化工企业生产原料药和药品生产企业使用化工企业生产的原料药直接生产药品问题。凡属于化学原料药,其生产企业必须依法获得药品生产许可证、药品生产批准文号和药品GMP证书,不具备上述资质的坚决予以取缔。

  第三,大力加强出口药品监管。出口药品监管的总体思路是实行目录管理,范围限定在药品制剂,仅用于直接生产制剂的原料药和符合药用要求的药用辅料。生产目录内品种的企业,必须获得药品生产许可证,品种必须经过注册。

  第四,严格医药企业和产品准入。一是严格产品审评审批标准;二是严格审批新开办企业,特别要严把药品生产企业和药品批发企业准入关;三是健全企业退出机制,对不能严格执行质量管理规范要求,甚至发生重大药品质量事故的,必须依法严厉查处,直至吊销药品生产经营许可证。

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