克艾特的“赞助式销售”

        据调查，大多数民间医生在艾滋病村发放药物进行试验后，都有一个共同的做法：通过一切可能的方式，对外宣传各自的药物对若干例患者产生了明显的疗效，甚至治愈了N个病人。

        在国家认可的鸡尾酒疗法逐渐被普及、并对艾滋病疫情的发展起到了一定的控制效果之后，一些民间医生显然感受到了潜伏的危机。他们开始鼓吹鸡尾酒疗法存在严重的负面效应，同时强调他们研制的药物无任何毒副作用。

        “这是市场竞争带来的后果。”河南省郑州市一名患者的父亲苦笑着对记者说。

        这种对比性的宣传，对患者选择药物时的心理产生了影响。一名不愿透露姓名的广西籍患者，就因此而在鸡尾酒疗法面前望而却步，选择了克艾特胶囊。

        这名患者是在去年通过网上搜索发现克艾特胶囊的。在专门宣传该药的一个名叫“护生堂”的网站上，他找到了公布在上面的一个QQ号码和一个手机号码。

        这名患者与自称小乔的机主取得了联系，随后以人民币2500元的代价获得了一个月的药物。

        记者通过QQ与小乔取得联系，询问克艾特胶囊是否能够买到。对方称，目前还没上市，不能销售，可以通过赞助克艾特临床试验的方式取药，赞助费2000元起。交赞助费2000元，可以得到一个月的用药，也可以根据自己的经济情况取药。

        在本报记者造访贤博科技公司时，小乔的说法得到了该公司高级经理周华增的证实。

        但实际上，克艾特胶囊目前尚处于临床试验期间。

        2004年10月20日取得的药物临床研究批件中，“贤博科技”的“克艾特胶囊”注册分类为“中药第6类”，意思是“未在国内上市销售的由中药、天然药物制成的复方制剂”。

        “临床批文”这个概念很多人不理解。按照《药品注册管理办法》规定，申请新药注册，应当进行临床试验。临床试验分为I、II、III、IV期。据介绍，I期以健康者做研究、II期以小规模病例做研究、III期是治疗作用确证阶段、IV期是新药上市后应用研究阶段。临床试验通过后，方可取得药品注册，并获准上市销售。因此，仅仅取得“临床批文”，实际处于人体试验和研究阶段，并不能进行销售。

        《药品注册管理办法》第37条规定：“药物临床试验被批准后应当在3年内实施。逾期未实施的，原批准证明文件自行废止；仍需进行临床试验的，应当重新申请。”

        国家药监局2004年10月下发“克艾特”临床批文，到今年10月已过3年有效期，目前未获准进行第三期临床试验。但“贤博科技”至今仍在其网站上以该药治疗艾滋病如何有效乃至能够治愈艾滋病为名，招募“人体试验志愿者”。

        另外，国家药监局批文说明，克艾特（“克服艾滋特效药”之意）不符合药物命名原则，但“贤博科技”未就此更改。

        莫以贤的“护生堂”网站称：“克艾特胶囊已于2002年10月获得了南非共和国卫生部注册批文，为南非引进中药治疗艾滋病的首要项目，克艾特胶囊在南非共同体(南部非洲16国)已可正式上市。”在“护生堂”网站上，还公布了南非卫生部的批文影印传真件。广州一媒体编辑就此向南非驻华大使馆官员年贝喜（Manqoba Nyembezi）求证。