“强生公司生产的止痛药芬太尼透皮贴剂(以下简称“芬太尼”)使用不当可能导致患者死亡”，美国食品和药物管理局(FDA)对该药物再发安全警告。昨天，记者从市药品不良反应监测中心获悉，本市曾接到此药物的不良反应报告，主要是胃肠道出血问题。
警告只适用于特定患者
媒体报道称，芬太尼于1999年进入中国市场，商品名为“多瑞吉”。早在2005年FDA就曾对芬太尼发出过类似警告，当时该药物被怀疑与至少120起患者死亡有关。据介绍，芬太尼是一种通过皮肤吸收发挥止痛作用的新型强效麻醉镇痛药，由于其药性相当于普通吗啡的100倍，所以能够缓解剧烈疼痛，但过量使用可导致呼吸困难，极度渴睡，失去正常思考、说话或走路的能力，并可能造成缺氧死亡。
美国FDA指出，该药物只适用于一些特定的慢性疼痛患者，如癌症患者等，但在临床使用中，已经发现多起不当使用芬太尼并导致死亡的病例，其中一些是由于医生将处方开给了不合适此药的病人。另外，也有患者因为未按照处方规定使用该药品而导致严重后果。
经销商严格按说明使用
“本市也曾发现芬太尼的不良反应，但没有发现严重的不良反应。”市药品不良反应监测中心常务副主任杜文民对记者说。他告诉记者，目前，使用该药物的主要是关节炎等慢性疼痛患者，以及运动损伤患者等，胃肠道出血是最常见的不良反应。而根据报道，心脏风险、肝功能衰竭等问题也可能发生。因此，建议患者不要使用量过大、时间过长，应严格遵循医嘱使用。
目前，FDA要求强生为医生和患者提供新的芬太尼用药指南，其中包含诸如该药物会引起呼吸问题、使用时避免加热贴剂等一系列警告。对此，芬太尼的国内销售商西安杨森公司表示，美国FDA的警告原文主要是针对那些过量使用或不正当使用行为的，在专业医师的指导下，按照说明书规定的用量和使用方法来服用，芬太尼应该是安全的。据透露，杨森公司目前正在与美FDA进一步沟通中，而国内中文说明书中已加入FDA警示的内容。（来源：东方早报）
近日，美国食品药品监督管理局(FDA)发出警告，不当使用多瑞吉可能致死。对此，西安杨森昨天发来声明称：“西安杨森一直在努力确保多瑞吉得到安全正确使用。在专业医生的指导下，按照药品说明书的用法，对于对阿片类药物耐受的中度至重度慢性疼痛患者，多瑞吉是安全并且有效的。”（来源：京华时报）
