本报北京9月20日电 （记者富子梅）由国家食品药品监管局起草的《药品召回管理办法（征求意见稿）》19日在其官方网站公布，27日前公开征求社会各界的意见和建议。征求意见稿指出，对于可能引起使用者严重健康损害或者死亡的药品，药品生产企业应在1日内实施召回。
征求意见稿分6章，包括总则、药品召回的一般规定、主动召回、责令召回、法律责任、附则。
根据药品安全隐患的严重程度，征求意见稿将药品召回分为三级：一级为使用该药品可能引起严重健康损害或者死亡的，药品生产企业应在1日内实施召回；二级为使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康损害的，应在3日内实施召回；三级为使用该药品一般不会引起健康损害，但由于其他原因需要收回的，应在7日内实施召回。
征求意见稿明确，责令召回指国家或省级药监部门发现药品安全隐患，认为应当召回药品而药品生产企业未实施的，应当责令药品生产企业召回药品。情况紧急的，药监部门应当发布公告，要求药品经营企业、使用单位及个人停止销售和使用该药品。
药品生产企业因违反法律法规规定造成上市药品存在安全隐患的，征求意见稿指出要依法给予行政处罚，药品生产企业已采取召回措施主动消除或者减轻危害后果的，可以依法从轻、减轻或者免除处罚。药品生产企业召回药品的，不免除其依法应当承担的其他法律责任。
