万络案天平偏向默沙东

　　默沙东万络官司耗资巨大，牵涉人员众多，不过默沙东实力雄厚，策略运用得当，口气强硬不退让，结果是赢多输少，比人们最初的估计好得多。

　　在万络2000多万份处方中，可能危及10万名服药患者的心脏安全，惹来不到5万桩官司，说明万络的严重毒副作用比例并没有想象中的那么高，尤其是这些严重毒副作用是在连续用药几个月或一年后才被发觉，这就意味着III期临床试验很难发现药品安全隐患问题，因为参与试验的病人往往经过严格挑选，而上市后面对的病人明显要多。

　　美国司法体系的确有保护弱势群体的有利一面，但也存在被滥用的地方。万络诉讼案虽不排除起诉者确因受害而寻求司法途径讨回公道，但也有不少案例起诉理由并不大，或完全是受律师和利益诱导而发起的。这类官司的特点是，专找大公司和有钱公司打，绝不针对小公司和穷公司。默沙东选择不理会集体诉讼，坚持个案处理，看起来又费钱又费力，但从长期看，时间和实力的天平都明显偏向默沙东。

　　最近在华尔街健康博客栏目中有几十封读者或患者来信，要求万络复市（FDA并未禁止销售该药）。网络上的不少呼声不管背景如何，至少有一点是事实：即对多数病人而言，万络是有效而安全的，只是对1%~2%的患者不安全甚至有危险。如果给药物添加黑框警告，或寄希望于药物基因组学筛选出用药人群，或许能使该药“起死回生”。当然，在短期内实现这一目标恐怕还有难度，人们正拭目以待万络官司的结果和事态发展。（王进）　

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　　不良”万络有新解

　　2004年，万络及其相同药理作用的止痛类药物撤市或遭到质疑，理由是它们会增加某些病人的心脏病风险。最近，美国康涅狄格大学的研究人员对这些药物引发不良反应的作用机理进行研究，该研究结果发表在最新一期的《实验医学》上。

　　万络为环氧化酶2抑制剂，环氧化酶2是机体感染或受伤后释放的诱发疼痛或发热的副产物，因此阻断环氧化酶2可以减轻疼痛。但是这项新研究表明，在小鼠身上阻断环氧化酶2后，同时会刺激小鼠产生一种使血液凝固的蛋白——凝血激酶，由于心脏病发作或中风多由血栓造成，故该凝血激酶的产生可以部分地认为是万络类药物对人体造成不良作用的“祸首”。因此，服用万络等环氧化酶2抑制类药物的病人，若同时服用减少凝血激酶的药物，理论上是安全的。（丁香）

　　万络撤市时，美国有超过2000万人服用万络，一些科学家估计可能有多达10万人因此而心脏病发作。至今，共有4.5万人因自己或家人服用万络后心脏病发作或卒中而将默沙东告上法庭。但事实上，目前还没有一人从该药厂获得赔偿金，而在过去3年中，默沙东在万络诉讼案上的法律辩护费用已超过10亿美元。

　　按照默沙东的说法，在2004年的这项临床试验结果出炉以前，人们根本无法确定万络具有诱发心脏病的风险。总体而言，万络确实会增加心脏病发作和卒中的风险，但单个患者要证明该药导致心脏病发作或卒中却非易事。于是，默沙东将辩护重点放在原告的开药记录是否可以证明他们在心脏病发作前连续服用了几个月的万络。

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