| 当一包由研究所制造、正规包装上注明医院名称等详细说明的药品摆在你的面前,又是正规医院让你使用时,你会怀疑这可能是严重危害你健康的假药吗?残酷的现实证明这种危险已存在数年。 四川省食品药品监督管理局日前接受记者采访时称,有充分证据表明,四川一家民营研究所涉嫌违法制造假药。几年来,广东、浙江、福建、江苏、海南、广西以及东北三省等地有上百家医院购买后给患者使用。
研究所惊现假药
8月23日,成都市武侯区机投镇一个300平方米的独立小院内,成都思维多应用技术研究所的工人们正在对3000多袋已经包装好的药品打包装箱。执法人员依法将现场查获的药品、生产原料和有关资料进行了查封扣押,对生产车间也进行了查封。
该案的查处起因于四川省资阳市药监局日前的一次执法检查,检查中发现有医疗机构在使用假药。对产品来源的跟踪调查发现,成都思维多应用技术研究所存在很大的嫌疑。虽然该研究所负责人否认其制造假药,但该研究所不能提供药品的批准文号和生产许可证,该研究所、使用这些药品的医院、可能带来的危害仍面临进一步的调查。四川省食品药品监督管理局稽查总队称,目前该案持续时间长、容易使人蒙蔽、潜在危害大,初步判定是一起重大的假药案。
该研究所并不具备药品生产资质。相关法律规定,药品生产企业必须取得药品生产许可证并经GMP(药品生产质量管理规范)认证后,方能组织生产。如果医疗机构要生产医院制剂,也必须要获得药监部门颁发的制剂生产许可证。
四川省食品药品监督管理局稽查总队负责人说,虽然药物的成分还有待检验,但有关法律法规明确界定,未经批准生产的药品按假药论处,因为此类药品未经法定机构检测,其有效性和毒副作用不得而知。
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