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中药企业进入欧洲很困难存3大障碍(1)

http://www.51daifu.com 日期:2007年07月20日  来源:中国中医药报
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        首届“中欧医药合作论坛”于2007年6月20日在北京举行。在会议讨论中,如何让中药进入欧洲,占领这一全球最大的植物药市场,成为让药企最为关注的话题。
 
  肖玮在《北京商报》撰文说“中药入欧洲需越三大障碍”。长期从事企业发展研究的英国麦迪斯国际有限公司业务发展总监詹姆斯·卡梅隆(JamesCameron)分析:“中药企业进入欧洲确实非常困难,但总结起来大概有三大主要障碍,一个是药品不具有可注册性,二是临床研究的困难,最后就是对欧洲的《药品生产质量管理规范》(GMP)并不了解。”
 
  “中国医药信息网”的一篇文章则说:“国产中药成功进入欧洲市场,需要“门票”10亿元。”
 
  目前,中国国内制药业的利润已经很低,这让中药企业走向国际市场的愿望空前强烈,因为在那里有着更为广阔的赢利空间。然而,在多次碰壁以后,欧洲市场似乎变成了中药企业家们一个遥不可及的梦想。一些中药企业就表示:“曾花费了大量的人力物力,最终却依旧没能敲开欧洲市场大门,简直是‘竹篮打水一场空’”。
 
  笔者认为,中药进入欧洲首先遭遇的难题是欧洲把中药当作植物药来看待。而所谓“植物药”就是从植物里边提取化学成分,然后研究其功效与毒副作用,把从植物里边提取的东西与人工合成的化学物质一样看待。也就是说,中药的四气五味、性味归经、加工炮制、组方经验、治疗验案等等,都化为了乌有。
 
  还原论把中药打包成一个成分
 
  还原论的思想一直指导着西方医药的运用,他们运用中药或者看待中药,无论单味,还是复方,都被当作一个化学成分来衡量。成分多的也要打包成一个,捆绑起来衡量,因此,药味越多,成分越复杂,就越难进入欧洲。
 
  因此,中医方剂配伍的优势,在西方学者的眼里就是缺陷,就越不容易被看明白,即使是在希波克拉底开创的四体液时代也是这样。比如,患者呕吐、腹泻,他们就认为这是体内的黄疸液、黑疸液太多了,排出了体外。治疗就需要禁食,以限制黄疸液、黑疸液的产生;就要用藜芦催吐,或者用汞盐导泻,以加速黄疸液、黑疸液的排泄。如果病人流鼻涕、吐痰、流脓,他们就认为这是体内的黏液太多了,也是要禁食、催吐、导泻,以限制摄入,促进排泄。病人发烧了,或者头疼腰痛,就认为是体内的血液太多了,就要切开静脉放血,使人虚弱为止。因此,古代的西医也没有扶正祛邪的观念,更不具备“血汗同源”、“夺血者无汗,夺汗者无血”的认识,更不了解“植物药”还可以“生津益气”、“健脾补肾”,他们的词典里完全没有这样的词语。因此,要想让外国人认可中药的君臣佐使、药物七情,必须从观念上首先了解什么是中药,因为中药不等同于植物药。
 

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