人血白蛋白是一种用于临床急救的“救命药”。昨天,本报报道,吉林18家医院竟使用假人血白蛋白。对此,市食品药品监管局透露,本市自四月份启动了“人血白蛋白”药品的专项监督检查,迄今尚未发现“问题人血白蛋白”。
据悉,本市今年3月成立了人血白蛋白专项检查小组。“稽查人员对7个区的民营医院以及上海郊区的卫生站等地进行搜寻,结果显示,全部合格。”市食品药品监管局稽查处处长盛国远说。
目前,本市未发现人血白蛋白引起的严重不良反应事件,但陆续收到过相关不良反应报告。
市药品不良反应中心常务副主任杜文民介绍,由于人血白蛋白是异体蛋白,在临床上运用广泛,常被称为“救命药”,如用于救治失血创伤和烧伤等引起的休克、脑水肿及损伤引起的颅压升高、肝硬化及肾病引起的水肿或腹水等。如果使用了假冒药品,将贻误重症患者的治疗,严重的会导致休克和死亡。
值得警惕的是,竟有一些人将医疗上常用的白蛋白制剂当作营养品使用,有人觉得自己体质虚弱、精神不振或有其他不适时还会要求医生为自己输注白蛋白。
对此,专家指出,这种做法是非常错误的,临床上使用白蛋白具有严格的适应症,对于白蛋白有严重过敏史、高血压患者、急性心脏病患者、正常血容量及高血容量的心力衰竭患者、严重贫血患者、肾功能不全患者等,白蛋白都是禁止用或至少是慎用的。
昨天,市食品药品监管局再次强调,一旦发现假人血白蛋白,将根据相关规定,对涉及到的假冒药品立即采取控制措施,追查假药来源,严防假药流散和使用,坚决打击制假售假。
同时,监管部门提醒,广大市民在使用人血白蛋白时,要看清批号和生产企业名称,如发现可疑产品,可拨打962727向监管部门举报。
相关链接:三大措施严格管理人血白蛋白
“本市已将人血白蛋白列为高风险类药品,进行了严格管理。”市食品药品监管局有关负责人透露。记者了解到,人血白蛋白属于血液制品,本市采取了三大措施严格管理人血白蛋白。
首先,严格管理本市血液制品生产,于今年3月初试行实施了驻厂监督员制度。食药监局将血液制品和疫苗列为高风险类药品,制定、完善和推行了企业质量承诺制度、企业产品质量放行人制度、巡查制度、抽验制度、质量公告制度、投诉举报制度等一系列日常监管制度。
其次,严格血液制品供销制度和渠道。目前上海各大医疗机构已经建立了严格的血液制品供销制度和渠道,而且使用的都是招标产品,质量较为可靠,下一步将对正规渠道进行梳理、监查,防患于未然。
最后,进一步做好专项检查。市食药监局在全市范围内开展人血白蛋白专项检查行动,检查范围包括,相关医疗机构、人血白蛋白经营企业;检查内容包括,各单位的进货渠道及保存条件,对渠道不正当或可疑的(如产品的外包装质量情况)产品进行抽验。(作者:张彩平)