| 爱维治治疗糖尿病周围神经病36例
中国新药杂志 1998年第2期第0卷 爱维治专栏
作者：庄万江 黄伟文 麦坤仪 熊玉冰 余爱琴
单位：(广州医学院第二附属医院内分泌科，510260)
爱维治(Actovegin)是以小牛血清为原料制备的小分子量肽、核苷酸和寡糖类物质，其中的磷酸肌醇寡糖是主要成分之一，它具有类胰岛素活性，可促进缺氧细胞对氧和葡萄糖的摄取与利用，改善能量代谢。还有抗血栓和促进组织愈合的作用。
爱维治在欧洲临床应用已有20多年历史，其主要适应症之一是老年性痴呆，对其他慢性缺血性脑病、脑卒中、脑外伤等患者的意识障碍，精神症状等有明显改善作用。对周围神经病变，爱维治可通过改善微血管病变及促进葡萄糖转运和氧的利用而对病理性髓鞘代谢发挥再生作用，使临床症状和肌电图得到改善。
我们于1997年初开始应用爱维治治疗糖尿病周围神经病(DPN)及糖尿病植物神经功能障碍，现将结果报告如下。
材料与方法
1 对象
按照WHO标准诊断非胰岛素依赖型糖尿病(NIDDM)36例，男15例，女21例；年龄为36～72岁(平均年龄48±6.2岁)；病程为1个月～19年，平均4.2±2.8年。主要症状为四肢麻木、疼痛、感觉障碍及腹泻、便秘、排尿障碍、多汗等植物神经功能障碍表现。另有糖尿病足病4例，所有病例均无严重心、肝、肾功能损害并排除其他原因引起的神经病变。血糖在3个月内保持稳定，HbAlc＜9%。
2 方法
病人于治疗前后分别测血糖、糖化血红蛋白、血脂、肝肾功能、血尿常规、心电图。
治疗方案：疗程4周，为开放式前后对照临床实验。爱维治800mg(20ml)/d加入生理盐水250ml静脉滴注，连续2周后改为200mg(5ml)/d缓慢im，再用2周。治疗期间禁用前列腺素E1、非类固醇抗炎剂、抗惊厥药、抗抑郁药、维生素B12及其他复合维生素制剂，禁用改善血液循环药及抗血小板聚集药物。其他药物治疗方案不变。
3 疗效评价方法
根据症状严重程度分为1～4级，即无症状、轻度(症状轻微)、中度(可以忍受)、重度(影响睡眠及精神状态)。治疗后症状减轻1级以内为轻度改善，2级以上为明显改善。临床效果依据DPN主观症状及糖尿病植物神经功能障碍改善情况来判断。
结 果
经1疗程(4周)爱维治治疗，大部分患者症状均有不同程度的改善，其中3例伴糖尿病足病者明显好转，见表1。
表1 DPN患者治疗前后症状比较(n＝36)
| 症状 |
n |
明显
改善 |
轻度
改善 |
无改
善 |
明显改
善率(％) |
总改善
率(％) |
| 肢体疼痛 |
24 |
18 |
3 |
3 |
75.0 |
87.5 |
| 感觉减退 |
24 |
12 |
9 |
3 |
50.0 |
87.5 |
| 麻 木 |
35 |
23 |
10 |
2 |
65.7 |
94.2 |
| 肢体发热 |
16 |
12 |
3 |
1 |
75.0 |
93.7 |
| 肢体发冷 |
8 |
5 |
3 |
|
62.5 |
100.0 |
| 多 汗 |
10 |
5 |
2 |
|
50.0 |
70.0 |
| 腹 泻 |
7 |
5 |
|
2 |
71.4 |
71.4 |
| 便 秘 |
9 |
7 |
|
2 |
77.7 |
77.7 |
| 排尿障碍 |
4 |
4 |
|
|
100.0 |
100.0 |
| 糖尿病足 |
4 |
3 |
1 |
|
75.0 |
100.0 |
疗程中，所有病例未发现任何副作用，治疗前后肝肾功能及血、尿生化及常规无异常改变。
讨 论
DPN发病率高，甚至在糖耐量异常经过多年之后也可发生，目前尚无特效治疗药物。一旦发生，即使血糖控制良好，也不能明显缓解症状，文献报告爱维治能通过改善微血管病变而间接或直接地对病理性神经髓鞘代谢发挥再生作用，可明显减轻DPN症状及糖尿病伴植物神经功能受损者的症状。本研究亦提示爱维治疗效确切，使用安全，无明显副作用，值得临床推广应用。
(收稿：1997—12—04 修回：1997—12—25)
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