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枢丹预防化疗所致呕吐的临床观察
中国肿瘤临床1999年第22卷第3期
张树才 胡范彬 杨新杰 顾艳斐 吴卫华
摘要 目的：观察枢丹的止吐效果及毒副反应。方法：对60例接受丝裂霉素、顺铂及泰素联合化疗的肺癌患者，采用随机对照的方法比较枢丹和欧必亭在相等剂量下的疗效及毒性。结果：枢丹与欧必亭一样可有效预防化疗所致恶心及呕吐。两药止吐有效率分别为83.3％及80.0％，完全缓解率分别为73.3％及66.7％，其止吐效果无显著性差异，两药毒副反应均较轻。结论：枢丹为一高效、安全的化疗止吐药。
关键词：枢丹化疗肺癌有效率
枢丹属强效5－羟色胺3(5－HT3)受体拮抗剂，可有效抑制化疗所致的恶心、呕吐。我院于1997年1月至1998年4月对30例肺癌化疗患者给予枢丹预防呕吐，并与另30例患者进行了相等剂量欧必亭疗效及毒副反应对照观察。
1 材料与方法
1.1 病例选择
入选患者60例，男34例，女26例；年龄21～75岁，平均54.6岁。所有病例均为病理组织学和（或）细胞学证实的原发性肺癌患者，其中非小细胞肺癌(NSCLC)38例，小细胞肺癌(SCLC)22例。分期：NSCLC中Ⅲ期22例，Ⅳ期16例；SCLC中局限期10例，广泛期12例。
1.2 化疗方案
NSCLC:MMC＋VDS＋PDD,PDD＋Taxol;SCLC:VP－16＋PDD(或CBP),EP＋VDS。
1.3 研究方法及分组
原发性肺癌接受顺铂80～100mg/m2，丝裂霉素6～8mg/m2，VP－16300mg/m2，VDS3mg/m2及Taxol150～200mg/m2，联合化疗者均可入组，24小时内未用过其它止吐药物。枢丹由宁波天衡制药厂提供。采用随机抽样分组方法，将入选的60例患者随机分为A、B两组；每组各30例，分别给予枢丹及欧必亭治疗，观察用药后24小时内的恶心、呕吐情况，两组均化疗两个周期。
1.4 止吐药应用方案
枢丹8mg于化疗前20分钟及化疗后4小时各静脉冲入1次；欧必亭5mg＋生理盐水100ml于化疗前20分钟快速静脉滴入。
1.5 疗效评定标准
1.5.1 恶心轻度:不影响正常生活及进食；中度：明显恶心，影响正常生活及进食；重度：严重恶心，需卧床。
1.5.2 呕吐完全缓解(CR)：无呕吐；部分缓解(PR)：呕吐1～2次/日；轻微缓解(MR)：呕吐3～5次/日；无效(F)：呕吐＞5次/日。
2 结果
2.1 恶心情况
枢丹与欧必亭组化疗后无恶心加轻度恶心者分别为76.4％及74.3％，两组相比无显著性差别。
2.2 止吐疗效
2.2.1 急性呕吐总有效率(CR＋PR)分别为：枢丹组83.3％，欧必亭组80.0％，两组间差异无显著性(P＞0.05)，其中CR率分别为73.3％（枢丹）及66.7％（欧必亭）。
2.2.2 两周期化疗止吐疗效(CR＋PR)分别为：枢丹组86.7％(Ⅰ)及80.0％(Ⅱ)；欧必亭组83.3％(Ⅰ)及76.7％(Ⅱ)，两组患者两周期化疗止吐效果亦无显著差别。
2.3 毒副反应
两组患者副反应均较轻，主要以头晕、头痛及便秘为主，一般不需特殊处理可自行缓解，均无锥体外系症状。其中，枢丹组副反应总发生率69.9％，欧必亭组为76.6％（附表）。
附表 枢丹及欧必亭毒副反应比较例(％)
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组别 |
例数 |
头晕 |
头痛 |
便秘 |
腹不适 |
腹泻 |
其它 |
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枢丹 |
30 |
7(23.3) |
4(13.3) |
6(20.0) |
2(6.7) |
1(3.3) |
1(3.3) |
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欧必亭 |
30 |
9(30.0) |
4(13.3) |
5(16.7) |
3(10.0) |
1(3.3) |
1(3.3) |
3 讨论
枢丹与欧必亭一样，为一种高效、高选择性5－HT3受体拮抗剂，可有效地阻断呕吐反射中外周神经元突触前5－HT3受体兴奋，从而明显预防化疗药物引起的恶心、呕吐，特别是顺铂引起的急性呕吐疗效较为满意。我所采用枢丹预防化疗所致恶心、呕吐，并与欧必亭进行了对照，取得了较好的疗效。其控制呕吐的有效率分别为83.3％（枢丹）及80.0％（欧必亭）；完全缓解率为73.3％（枢丹）及66.7％（欧必亭）。其止吐疗效与国内外5－HT3受体拮抗剂同类产品类似[1～4]。第二周期止吐效果均略低于第一周期，但差别无显著性，这可能与患者对化疗药物的耐受性减低及止吐药的敏感性下降有关。由于枢丹的清除半衰期较短，仅为3小时，作用时限为8～10小时，故需在化疗前及化疗后4～8小时各给药1次，以增强疗效。
枢丹副作用较轻微，仅出现一过性头晕、头痛、便秘等，且不需特殊处理。因其作用具有高度特异性，仅与5－HT3受体结合，不改变多巴胺、组胺、肾上腺素及乙酰胆碱等受体的活性，故不引起嗜睡、低血压、烦躁及锥体外系症状等。提示枢丹与其它5－HT3受体拮抗剂一样，是一种理想的新型化疗止吐药物。
作者单位：张树才 胡范彬 杨新杰 顾艳斐 吴卫华北京市结核病胸部肿瘤研究所（北京市
101149）
参考文献
1 Marty M,Dyoz JP,Pouilart P,et al.5－ HT3 receptor antagonist,in the prophylaxis of acute Cisplatin induced nausea and vomiting.Cancer Chemother Pharmacol, 1989;23:389
2 张频，孙燕，张弘刚，等.欧必亭(Navoban)预防化疗所致呕吐的临床效果.中华肿瘤杂志，1996;18(2):154
3 Bruntsch U,Drechsler S,Hiller E,et al.Prevention of chemothe－ rapy induced nausea and emesis in patients responding poorly to previous antiemetic therapy(comparing tropisetron with optimised standard antiemetic therapy).Drugs, 1992;43(Suppl 3):23
4 Bleiberg H,Belle SV,Paridaens R, et al. Compassionate use of tropisetron in patients at high risk of severe emesis.Ann Oncol, 1993;4(Suppl 3):34
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