爱维治注射液治疗糖尿病周围神经病变

中国新药杂志 1998年第2期第0卷 爱维治专栏

作者：王　滟　迟家敏　孙美珍　周迎生　王　湘¹　郭慧琴

单位：(北京医院内分泌科，100730)

关键词：NIDDM；糖尿病性周围神经病变

　　 摘要　目的：为了解爱维治注射液对糖尿病周围神经病变患者的疗效和可能的副作用，对40例NIDDM合并周围神经病变的患者进行观察。方法：爱维治注射液50ml加入250ml氯化钠注射液中静脉滴注，qd，共15d。结果：爱维治注射液可以明显缓解患者四肢疼痛、麻木、发凉等症状，四肢神经功能有一定恢复。没有明显副作用，2例病人出现低血糖症状。结论：爱维治注射液是一种安全有效的糖尿病周围神经病变治疗药物。

OBSERVATION ON ACTOVEGIN IN THE TREATMENT OF

　　DIABETIC PERIPHERAL POLYNEUROPATHY

　　Wang Yan, Chi Jiamin, Sun Meizhen, et al.

　　(Department of Endocrinology, Beijing Hospital, 100730)

　　ABSTRACT　OBJECTIVE:To observe the efficacy and tolerability of Actovegin injection in treatment of peripheral polyneuropathy in 40 patients with NIDDM.METHODS:Using a daily dose of 50 ml Actovegin mixed with 250 ml of sodium chloride injection, for 15 days.RESULTS:Pains and numbness in extremities were significantly improved without obvious ADRs, except 2 cases of hypoglycemia.CONCLUSION:Actovegin is an effective and safe agent for the treatment of peripheral polyneuropathy in patients with NIDDM.

　　KEY WORDS　NIDDM; Diabetic polyneuropathy

　　糖尿病并发周围神经病变出现较早，且患病率较高，给病人带来很大痛苦，又无特殊治疗办法。为此，我们于1996年3月～10月用爱维治注射液(Actovegin,挪威奈科明制药公司产品)治疗非胰岛素依赖型糖尿病(NIDDM)并发周围神经病变。现将结果报告如下。

资料和方法

　　1　病例选择

　　选择符合WHO(1985年)糖尿病诊断标准的NIDDM并发周围神经病变的住院病人60例。随机按2∶1分为治疗组40例，对照组20例。治疗组男性26例，女性14例；年龄23～78岁(平均54.9±13.5岁)；病程0.5～26年(平均9.1±7.1年)；BMI＞25有8例(20%)。对照组男性10例，女性10例；年龄33～73岁(平均58.5±9.4岁)；病程0.5～20年(平均11.1±6.6年)；BMI＞25有4例(20%)。治疗组及对照组高血压有17例(43%)、12例(60%)，冠心病11例(25%)、6例(30%)，脑血管病5例(13%)、6例(30%)，尿蛋白阳性10例(25%)、6例(30%)，肾脏病变14例(35%)、9例(45%)，视网膜病变17例(43%)、13例(65%)，血管病变31例(78%)、16例(80%)，两组各项指标比较除脑血管病和视网膜病变外无统计学差异，P均＞0.05。

　　2　方法

　　治疗组用爱维治注射液50ml加入250ml氯化钠注射液中静脉滴注，qd。对照组im维生素B₁ 100mg和维生素B₁₂250μg，qd，两者均15d为1疗程。

　　治疗前后记录临床症状变化，并测身高，体重，血压，空腹血糖，ALT，BUN，Cr，空腹血糖(FBS)，糖化血红蛋白(GHbA1C)，糖化血清蛋白(GSP)，餐后2h血糖(PBS)和血、尿常规，测四肢血流图和四肢神经传导速度(VIKING型肌电图仪，美国)。

　　3　糖尿病周围神经病变诊断标准

　　NIDDM患者并发四肢自主性疼痛、麻木、发凉等症状，伴或不伴肌肉萎缩并经检查四肢神经传导速度呈延迟，潜伏期延长，电压降低者；同时除外由于大血管病变，免疫性，外伤性及其他神经疾病所致周围神经病变者。

　　4　统计学处理

　　临床结果的数据用Systat软件处理，治疗前后数据进行t检验或χ²检验进行疗效判断，两组结果数据进行t检验比较疗效。

结　　果

　　1　治疗前后自觉症状改善

　　治疗组比对照组在疼痛、麻木、发凉等症状明显好转(P均＜0.01)。见表1。

表1　治疗前后自觉症状改善比较

　　2　治疗前后运动神经变化比较

　　共测定双侧正中神经，尺神经，腓神经和胫神经共4对。治疗组右胫神经传导速度治疗前44.5±8.9m/s，治疗后47.8±10.8m/s（P=0.005)；左胫神经传导速度治疗前44.5±9.8m/s，治疗后为47.7±9.6m/s(P=0.013)，有明显提高。治疗组左胫神经潜伏期治疗前为5.1±1.6m/s，治疗后为4.7±1.4m/s(P=0.026)，有明显缩短。左胫神经电压治疗前6.0±3.4mV，治疗后为7.4±3.7mV(P=0.032)，有明显升高。对照组仅右胫神经传导速度较治疗前有提高(分别为40.7±7.4m/s和46.0±7.9m/s，P=0.02)。

　　3　两组治疗前后运动神经好转例数比较

　　治疗组双侧尺神经，双侧腓神经，双侧胫神经传导速度治疗后提高例数比对照组明显增加(分别P＜0.01和P＜0.05)；治疗组双侧正中神经，双侧尺神经，双侧腓神经，双侧胫神经潜伏治疗后缩短例数比对照组明显增加(分别为P＜0.05和P＜0.01)；治疗组双侧腓神经及双侧胫神经电压治疗后升高例数比对照组明显增加(分别P＜0.05和P＜0.01)，见表2。

表2　爱维治注射液对运动神经影响

　　两组比较a：P＜0.05, b:P＜0.01

　　4　两组治疗前后感觉神经传导速度好转例数比较

　　共测定双侧胫神经远端，正中神经近、远端及尺神经近、远端共5对。治疗组左胫神经远端传导速度治疗后提高例数为22例(71%)，比对照组5例(29%)有明显增加(P＜0.01)。

　　5　不良反应

　　全部治疗组病人，治疗期间血、尿常规正常或无恶化，肝、肾功能无损害。部分病人，特别是老年人，可能出现低血糖症状，经减少爱维治注射液剂量，减慢输液速度，调整降糖药剂量，可避免发生低血糖症状，2例老人因频繁发生低血糖而中止用爱维治注射液治疗。

讨　　论